Spezialist GMP und Data Integrity Shopfloor (m/w/i)

Finden Sie bei MEDICE nicht nur einen Job, sondern eine zweite Familie als Spezialist GMP und Data Integrity Shopfloor (m/w/i)

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

• Durchführung der QS vor Ort und Sicherstellung der behördlich geforderten Quality  Oversight
• Quality Oversight; Überprüfung und Abnahme von Prozessabläufen vor Ort wie z. B. Line Clearance, Reinigung, Herstelldokumentation, Logbücher etc. und
• Sicherstellung der Einhaltung von MEDICE Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie cGxP Anforderungen
• QS Support zur Unterstützung in der GMP/GDP Kultur vor Ort; Ansprechpartner bei Fragestellungen
• Kommunikation mit und Schulung der GxP Mitarbeitenden zu aktuellen GxP Themen
• Überprüfung der Einhaltung der Anforderung an die Datenintegrität und an Hygienevorgaben sowie Umsetzung der Hygienevorgaben
• Bearbeitung, Bewertung und Überwachung von qualitätssicherungsrelevanten Prozessen (z.B. Abweichungen, Änderungen, CAPAs)
• Betreuung/ Unterstützung von Monitoringprojekten wie Hygiene-, Partikelmonitoring und Luftkeimzahlen
• Mitwirkung bei behördlichen Inspektionen
• Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen
• Unterstützung der Produktion in der Erstellung und Pflege von SOPs

Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit dem Schwerpunkt Ingenieurwesen, alternativ eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA/CTA/ PTA oder MTA oder vergleichbar
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Qualitäts-     management, Qualitätssicherung oder der pharmazeutischen Herstellung
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Umfangreiche Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Programmen
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise

Vertrauen genießen & Mehrwerte nutzen – Deine Benefits

• Weil wir einander wertschätzen: Freuen Sie sich auf ein attraktives Gehaltspaket, lohnende Zusatzleistungen sowie auf ein umfassendes Versicherungssystem.
• Weil wir uns mit Familie auskennen: Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen für die optimale Vereinbarkeit von Familie und Beruf.
• Weil ein guter Start schneller voranbringt: Lassen Sie sich in einer intensiven Einarbeitungsphase optimal auf die kommenden Herausforderungen vorbereiten.
• Weil wir auch an die Kleinsten denken: Nutzen Sie unseren steuerfreien Betreuungszuschuss für Ihren Nachwuchs.
• Weil wir füreinander sorgen: Bleiben Sie mit unserem umfangreichen Arbeitsschutz- und Gesundheitsprogramm fit und gesund.
• Weil wir gerne zusammen sind: Freuen Sie sich auf gemeinsame Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und Weiterbildungen im MediCampus.
• Weil Familie und gutes Essen zusammengehören: Nutzen Sie das reichhaltige Angebot an täglich frischen Mahlzeiten aus dem hauseigenen Restaurant und unserem Working-Café.
• Weil wir gemeinsam weiterwachsen: Entwickeln Sie sich mit individuellen Weiterbildungsmaßnahmen persönlich und beruflich weiter.

Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Dich.

Als international aufgestelltes Unternehmen auf langfristigem Wachstumskurs produzieren wir seit 70 Jahren innovative und marktgerechte Arzneimittel am Standort Iserlohn. Mit uns gehen Sie eine Bindung ein, die Sie beruflich voranbringt, vielfältige Perspektiven bereithält und spannend bleibt. Unser offenes und vertrauensvolles Miteinander fördert den familiären Umgang innerhalb der Teams und bewirkt bereits über Generationen hinweg eine einzigartige Unternehmenskultur.

Finden Sie Ihre JobFamilie und gehen Sie mit MEDICE. Wir sind gespannt darauf, Sie kennenzulernen.

Schicken Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail an bewerbung@medice.de.

Bitte beachten Sie, dass wir aus sicherheitsrelevanten Gründen, nur die Zusendung von PDF Dokumenten berücksichtigen können.

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
bewerbung@medice.de