(Senior) Specalist QS-GMP (m/w/i)

1 Stellenangebot

ab sofort Vollzeit Homeoffice möglich Industrie / Produktion / Chem... Ingenieurwesen / Entwicklung... Medizin / Gesundheit / Sozial... Befristet

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Heilen mit Herz und Verstand

Einsatzort:

Kuhloweg 37
58638 Iserlohn

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.

Durchführung der QS vor Ort zur Sicherstellung der behördlich geforderten Quality
Oversight
Hauptverantwortliche Betreuung von Reinigungsvalidierungsstudien, Durchführung der
Probennahme vor Ort und Pflege der Dokumente im d3 System insbesondere der
Datenbank Reinigungsvalidierung
Betreuung von Projekten zur Qualifizierung, Kalibrierung und Requalifizierung von
Maschinen und Anlagen, sowie deren termingerechte Durchführung
Betreuung/Übernahme von Monitoring Projekten: Hygiene-, Partikelmonitoring und Luftkeimzahlen
Unterstützung und Vertretung der/des Hygienebeauftragten
Support des elektronischen Compliance Systems d3, Unterstützung der
Kollegen/Kolleginnen in der Handhabung des Systems und Durchführung von Schulungen
Mitwirkung bei Behördeninspektionen
Risikomanagement: Erstellung von Risikoanalysen unter Anwendung etablierter
Risikomanagementwerkzeuge (FMEA, FTA, HACCP)
Schulung zur Weiterentwicklung und Requalifizierung der GxP Mitarbeitenden zu aktuellen
GMP Themen
Unterstützung der Produktion in der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen z. B. als
Pharmazieingenieur oder ähnlich
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf den Gebieten Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung oder pharmazeutischen Herstellung
Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Umfangreiche Kenntnisse der gängigen MS-Office Programme
Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit
Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

Weil wir einander wertschätzen: Freue Dich sich auf ein attraktives Gehaltspaket, lohnende Zusatzleistungen sowie auf ein umfassendes Versicherungssystem.
Weil wir uns mit Familie auskennen: Profitiere von flexiblen Arbeitszeitmodellen für die optimale Vereinbarkeit von Familie und Beruf.
Weil ein guter Start schneller voranbringt: Lass Dich in einer intensiven Einarbeitungsphase optimal auf die kommenden Herausforderungen vorbereiten.
Weil wir auch an die Kleinsten denken: Nutze unseren steuerfreien Betreuungszuschuss für Ihren Nachwuchs.
Weil wir füreinander sorgen: Bleibe mit unserem umfangreichen Arbeitsschutz- und Gesundheitsprogramm fit und gesund.
Weil wir gerne zusammen sind: Freue Dich auf gemeinsame Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und Weiterbildungen im MediCampus.
Weil Familie und gutes Essen zusammengehören: Nutze das reichhaltige Angebot an täglich frischen Mahlzeiten aus dem hauseigenen Restaurant und unserem Working-Café.
Weil wir gemeinsam weiterwachsen: Entwickel Dich mit individuellen Weiterbildungsmaßnahmen persönlich und beruflich weiter.