eine/n Mitarbeiter/in für den Bereich Arzneimittel-Zulassung (m/w/d)

Wir sind eine international ausgerichtete mittelständische Firmengruppe. In unserem unabhängigen Familienunternehmen profitieren unsere Mitarbeiter von kurzen Entscheidungswegen und viel Spielraum für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung.

Ihre Aufgaben:

-        Verantwortliche Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers, vornehmlich von Mikrobiologika (Live Biotherapeutic Products), Biologika

 
         und Phytopharmaka, national und international.

-        Kontinuierliche Pflege und Anpassung bestehender Zulassungen (Life Cycle Management).

-        Koordination der Zulassungsprozesse mit internen und externen Beteiligten.

-        Fachliche und menschliche Bereicherung des bestehenden Teams, interdisziplinäres Mitdenken.

-        Übernahme der Verantwortung als Abteilungsleiter Zulassung bei passender Erfahrung und Qualifikation.

Ihr Profil:

-        Mindestens 3 Jahre eigene operative Tätigkeit in der Arzneimittelzulassung

-        Gute Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wie Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe und/oder Fertigarzneimittel.

-        Erfahrung im Bereich der nationalen und internationalen Zulassung und gute Kenntnis der einschlägigen Regularien.

-        Routine im Umgang mit den üblichen Softwaresystemen und Datenbanken, wie z.B. docuBridge, MS-Office, CESP,

         Eudralink, XEVMPD, OMS, PLM und SPOR/IDMP.

-        Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Master, Staatsexamen), vorzugsweise im Bereich Biologie/Mikrobiologie,

         Chemie/Proteinchemie, Pharmazie.

-        Selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise, flexibel und termintreu, klarer Kommunikationsstil.

-        Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

-        Erfahrung in der Begleitung von Audits und Inspektionen ist ebenso ein Vorteil wie Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte bzw. Nahrungsergänzung.

Unser Angebot:

-        Eine abwechslungsreiche, von ständig neuen Herausforderungen geprägte Tätigkeit, kollegial vernetzt in viele Bereiche.

-        Ein Standort mit Lebensqualität zwischen der Natur des Sauerlandes und den attraktiven Großstädten an Rhein und Ruhr.

-          Ein tarifgebundenes Biotech-/Pharma-Unternehmen mit den richtungsweisenden Sozialleistungen der Chemischen Industrie und

            individuellen, mitarbeiterorientierten Möglichkeiten.

Wir freuen uns auf ein Gespräch!

Pharma-Zentrale GmbH
Personalabteilung
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke

Bewerbungen mit den üblichen Unterlagen bitte per PDF an: bewerbung@pharm-zentrale.de

Tel. 02330 977676